KROCUS是一項由歐洲研究者開展、面向歐洲患者的多中心“出海”研究，不僅證實了氟澤雷塞聯(lián)合西妥昔單抗方案一線使用的良好療效和安全性，也對KRAS G12C抑制劑一線聯(lián)合方案的未來臨床探索提供了更多可能。
初期數(shù)據(jù)令人鼓舞，讓勁方更有信心打造潛在的一線NSCLC新標準療法，勁方首席醫(yī)學(xué)官汪裕博士表示：“基于KROCUS數(shù)據(jù)，我們認為氟澤雷塞、西妥昔單抗聯(lián)用療效有望匹敵、甚至在一定人群中超越免疫+化療，并期待其以更佳的安全/耐受性超越傳統(tǒng)標準療法。”
KROCUS研究中采用的聯(lián)合方案不包含標準治療中的免疫、化療，安全性/耐受性好，所有級別的治療相關(guān)不良事件（TRAE）發(fā)生率、三級以上TRAE事件均低于氟澤雷塞單藥治療二線及以上NSCLC。“我們相信最終的贏家一定具備更好的療效、更佳的安全性、更少的毒性，比如已經(jīng)展現(xiàn)潛力的氟澤雷塞。” a
根據(jù)勁方醫(yī)藥公開資料介紹，GFH375為口服高活性、高選擇性小分子KRAS G12D（ON/OFF）抑制劑，通過非共價形式結(jié)合KRAS G12D蛋白，抑制其與下游效應(yīng)蛋白結(jié)合，從而在細胞中破壞KRAS G12D對下游通路的持續(xù)活化，最終高效抑制腫瘤細胞增殖。
勁方成立時恰逢新藥賽道在一級市場初露鋒芒，但即便經(jīng)歷了近年來資本寒冬的洗禮，勁方的新藥體系仍然實現(xiàn)了從早研布局到全球臨床、從早期工藝到商業(yè)化生產(chǎn)、從立足于自主研發(fā)到多元國際化并行的跨越成長。從天使輪至今，多輪優(yōu)秀投資機構(gòu)的夾持，顯示了一級市場對差異化、可持續(xù)創(chuàng)新企業(yè)的長期認可。
“全球新”是“新”在市場上存在對標靶點，但尚未獲得臨床機制驗證，其安全性和有效性還需要驗證，整體進展在國內(nèi)領(lǐng)先、國際上進入前列。這樣的戰(zhàn)略、體系及管線能夠在最大程度上減小甚至消除資本市場或投資周期帶來的不確定性，領(lǐng)先市場上其他同類型企業(yè)，從而使公司發(fā)展持續(xù)、有序，在高度競爭的環(huán)境中脫穎而出。
勁方管線的研發(fā)、注冊、商業(yè)合作等進展陸續(xù)登陸B(tài)ioCentury、BioSpace、BioWorld、Fierce Biotech等海外醫(yī)藥媒體報道。其中BioCentury在Emerging Company Profile欄目刊發(fā)對勁方創(chuàng)始人專訪，系統(tǒng)分析了勁方的“全球新”體系、頭部管線優(yōu)勢及公司的前瞻展望。
SLS009（GFH009）是首個單藥療法使r/r AML患者獲得完全緩解（CR）的CDK9抑制劑。
